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四环医药:门冬胰岛素30注射液在有效性与安全性研究中获得与原研疗效相当的临床结果

2021-08-03 发布于 曲周信息社
花店 http://www.80hsw.cn/

  四环医药(00460.HK)自愿公告,集团旗下非全资附属公司(间接持股约82.68%)吉林惠升生物制药有限公司研发的门冬胰岛素30注射液在与二甲双胍联合治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病的有效性与安全性研究中,与阳性对照药相比临床疗效相当,整体安全性良好。

  该研究为多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照研究,比较了门冬胰岛素30注射液与诺和锐30分别与二甲双胍联合,治疗口服降糖药(OAD)血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性与安全性。该研究结果显示,中国口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者每日两次早、晚餐前皮下注射吉林惠升生物制药有限公司生产的门冬胰岛素30注射液,主要疗效指标糖化血蛋白的降低非劣于诺和诺德公司生产的诺和锐30,其他次要疗效指标两组间差异均无统计学差异,同时安全性良好。

  门冬胰岛素30,由30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素组成,属于第三代胰岛素的一个类别,与第二代胰岛素相比,安全性和有效性得到进一步提升。因此,第三代胰岛素制剂已成为全球胰岛素制剂市场的主流,市场份额超过60%。根据IMS资料,2016至2020年,门冬胰岛素30在国内销售额持续快速增长,5年复合增长率为10.9%,2020年销售额达33.7亿元。预计2020年之后,销售额有望继续增长,潜力巨大。

(文章来源:财华社)

文章来源:财华社
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